评估医疗器械或生物材料接触人体时是否会引起不良反应的过程。该评价旨在确保器械或材料在植入或接触人体时不会引起细胞毒性、免疫反应或其他不良健康影响,该评价不仅涉及材料本身性质,也包括材料于体内的反应和变化。
在生物制品、疫苗、血液制品等医药产品的开发生产过程中,病毒清除工艺验证是确保最终产品安全性的关键环节。这一过程旨在通过物理、化学或机械方法有效去除或灭活潜在的病毒污染,从而避免对人体产生感染风险。