1、检测原理
快速荧光灶抑制实验(rapid fluorescent focus inhibition test,RFFIT)检测狂犬病病毒(Rabies virus, RV)中和抗体效能,依据供试品中狂犬病免疫球蛋白能中和狂犬病病毒的作用,将供试品和标准品做系列稀释,分别与狂犬病病毒悬液混合,感染敏感细胞,在规定的时间内用荧光抗体染色并观察荧光灶减少的情况,以测定供试品效价。
判断标准(感染面积)
2、优势
(1)材料可溯源
狂犬病毒(RV): CVS-11(国际溯源)
阳性对照:免疫球蛋白国家标准品
(2)方法经过系统方法学验证,结果稳定可靠
(3)可出具CNAS报告
3、方法学验证
3.1专属性验证
3.2 RFFIT线性分析结果
使用0.10 IU/ml~30.00 IU/ml 系列标准品重复测定3次,用实际检测效价浓度与原始效价浓度绘制线性曲线。RFFIT方法检测结果与原始效价值相关性,决定系数(R2=0.9986)。
4、服务范围
样本类型:动物血清,人血清、单抗、药物
可提供服务阶段:非临床阶段/临床阶段
服务周期:2-4周
报告类型:科研报告、CNAS报告