1、检测原理

快速荧光灶抑制实验（rapid fluorescent focus inhibition test，RFFIT）检测狂犬病病毒（Rabies virus, RV）中和抗体效能，依据供试品中狂犬病免疫球蛋白能中和狂犬病病毒的作用，将供试品和标准品做系列稀释，分别与狂犬病病毒悬液混合，感染敏感细胞，在规定的时间内用荧光抗体染色并观察荧光灶减少的情况，以测定供试品效价。

判断标准（感染面积）

2、优势

（1）材料可溯源

       狂犬病毒（RV）： CVS-11（国际溯源）

       阳性对照：免疫球蛋白国家标准品

（2）方法经过系统方法学验证，结果稳定可靠

（3）可出具CNAS报告

3、方法学验证

       3.1专属性验证

3.2 RFFIT线性分析结果

使用0.10 IU/ml～30.00 IU/ml 系列标准品重复测定3次，用实际检测效价浓度与原始效价浓度绘制线性曲线。RFFIT方法检测结果与原始效价值相关性，决定系数(R2=0.9986)。

4、服务范围

       样本类型：动物血清，人血清、单抗、药物

       可提供服务阶段：非临床阶段/临床阶段

       服务周期：2-4周

       报告类型：科研报告、CNAS报告